質(zhì)量管理體系審核重點及習(xí)題

2008-02-07 16:40　來源：　打印 | 收藏 |

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質(zhì)量管理體系審核

　　一、質(zhì)量管理體系審核的主要概念

　　（一）審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

　　理解要點：

　　（1）審核是收集、分析和評價審核證據(jù)的過程；

　�。�2）審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程；

　　（3）審核是系統(tǒng)地、獨立地、形成文件的過程；

　�。�4）審核可分為內(nèi)部審核和外部審核，內(nèi)部審核有時稱第一方審核，外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核；

　�。�5）審校還包括結(jié)合審核、聯(lián)合審核等其他類型的審核

　�。ǘ⿲徍藴蕜t審核準則：一組方針、程序或要求。

　　注：審枝準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。

　　理解要點：

　�。�1）審核準則是用作確定符合性的依據(jù)；

　�。�2）審核準則亦稱審核依據(jù)；

　�。�3）審核準則包括適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范；

　�。�4）針對一次具體的審核，審核準則應(yīng)形成文件。

　�。ㄈ⿲徍俗C據(jù)審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

　　注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

　　理解要點：

　�。�1）審核證據(jù)包括記錄、事實陳述或其他信息，這些信息可通過文件的方式（如各種記錄）得到，也可通過陳述的方式（如面談）或現(xiàn)場觀察的方式獲�。�

　�。�2）審核證據(jù)是能夠證實的信息，不能證實的信息不能作為審核證據(jù)；

　�。�3）審核證據(jù)是與審核準則有關(guān)的信息；

　�。�4）審核證據(jù)可以是定性的，如員工的質(zhì)量意識，也可以是定量的，如電冰箱的冷藏溫度。

　�。ㄋ模⿲徍税l(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。

　　注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。

　　理解要點：

　　（1）審核發(fā)現(xiàn)是評價的結(jié)果。評價的對象是審核證據(jù)，評價的依據(jù)是審核準則；

　　（2）評價的過程是將審核證據(jù)對照審核準則進行評價：評價的結(jié)果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準則或不符合審核準則；

　�。�3）評價的結(jié)果不僅是符合或不符合，還可以識別改進的機會，因此當審棱目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進的機會。

　�。ㄎ澹⿲徍私Y(jié)論審核結(jié)論：審核組考慮了審校目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

　　理解要點：

　�。�1）審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果，而不是審核組的某個成員的審核結(jié)果；

　�。�2）審核結(jié)論僅是審校組的審核結(jié)果，未必是最終審核結(jié)果；

　�。�3）審核結(jié)論與審核目的有關(guān)，審核目的不同，審核結(jié)論也不同；

　�。�4）審核結(jié)論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是在考慮了（包括系統(tǒng)地分析）所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，針對審核目的，所得出的綜合性、整體性評價。

　�。⿲徍宋蟹綄徍宋蟹剑阂髮徍说慕M織或人員。

　　注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審轅的任何其他組織。

　　理解要點：

　�。�1）審核委托方要求的事項是審核；

　　（2）審核委托方可以是組織，也可以是人員；

　�。�3）審核委托方可以是要求對自己的管理體系進行審核的受審核方；

　�。�4）審核委托方可以是要求對供方的管理體系進行審核的顧客；

　�。�5）審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權(quán)要求對某組織的管理體系進行審核的獨立機構(gòu)（如醫(yī)藥、食品、核能或其他機構(gòu)）；（6）審核委托方可以是，為使受審核組織的管理體系注冊，依據(jù)認證合同有權(quán)要求對該受審核組織的管理體系進行審核的獨立機構(gòu)（如管理體系認證機構(gòu)）。

　�。ㄆ撸┠芰Γ航�(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

　　理解要點：

　　（1）能力不僅包括應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)，還包括個人素質(zhì)；

　�。�2）能力需要證實，包括個人素質(zhì)以及應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)，都需要得到證實

　　二、審被的目的和分類

　　（一）審核目的審核目的是確定審核應(yīng)完成什么

　�。�1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。

　�。�2）評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。

　　（3）評價管理體系實現(xiàn)特定目標的有效性。

　�。�4）識別管理體系潛在的改進方面。

　�。ǘ⿲徍说姆诸惏磳徍宋蟹椒诸惪蓪徍藙澐譃榈谝环綄徍�、第二方審核和第三方審核：

　　（1）第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進行，出于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。