建立質量管理體系的基本要求包括:
1.明確質量形成過程
比較典型的質量形成過程,大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據(jù)。
(2)樣品的抽取。
。3)樣品的管理和試樣的制備。
。4)外部供應的物品。
。5)環(huán)境條件。
。6)檢測操作。
。7)計算和數(shù)據(jù)處理。
(8)檢測報告的編制和審定。
分析檢測質量形成過程,準確的找出可能影響檢測工作質量的各項因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質量管理體系,應能實現(xiàn)糾正和預防質量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質量問題也能及時發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進。
2.配備必要的人員和物質資源
在明確質量形成過程中應開展的質量活動的基礎上,為使質量管理體系能有效的運行,應配備適應工作需要的各類人員和物質資源。
。1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。
。2)配備物質資源包括儀器設備、工作場所、環(huán)境設施、技術控制手段和其他檢測裝置等。
3.形成檢測有關的程序文件
應制定的程序文件一般包括:各類人員的質量責任制、檢測工作程序、樣品質量控制、技術文件控制、儀器設備質量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質量申訴處理等。
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